La Comisión Europea ha dado luz verde a la comercialización de lecanemab (nombre comercial Leqembi), para el tratamiento de personas con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer en sus fases iniciales. Esta aprobación se deriva de una evaluación realiza da por la Agencia Europea de Medicamentos.
La eficacia de este medicamento estriba en que reduce la acumulación de proteínas beta amiloides. Estas proteínas comienzan a aglomerarse antes de que aparezcan los síntomas, formando placas entre neuronas, siendo estas las causantes del deterioro cognitivo. Esta actuación limita su eficacia a personas que se encuentren en fases iniciales de la enfermedad, ya que no revierte los daños producidos por la acumulación de beta amiloides, sino que evita dicha acumulación. Del mismo modo, aunque es un precursor del alzhéimer, no todos los pacientes con esta fatal enfermedad neurodegenerativa tienen acumulación de esta proteína.
Del mismo modo, para ser susceptible de ser administrado con lecanemab también será necesario que el paciente no presente el gen ApoE4. Los pacientes que presenten dos o más copias de este gen tienen más riesgo de sufrir efectos secundarios graves al ser administrados de lecanemab, como el sangrado cerebral. Se estima que entre el 2 y el 5% de la población mundial tiene este gen, lo que aumenta entre el 25 y el 35% las posibilidades de desarrollar la enfermedad.
Los ensayos clínicos de este medicamento apuntan que puede ralentizar la progresión de la enfermedad un 27%, en caso de administrarse durante los 18 meses que duraron los experimentos.
En el caso de los pacientes susceptibles a recibir este tratamiento contra el alzheimer, la administración se lleva a cabo por vía intravenosa cada dos semanas.
EN ESPAÑA
Siguiendo la progresión clásica tras la aprobación de la comercialización de un medicamento en el espacio de la Comisión Europea, es ahora cuando las farmacéuticas que pretendan comercializarlo en nuestro país deben pedir registro a España a través del Ministerio de Sanidad.
Del mismo modo, deberán pedir la financiación del fármaco en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM), que es el órgano que decide si se incluye en el Sistema Nacional de Salud y su precio final.
Estos trámites, actualmente, tardan menos de dos años en llevarse a cabo en nuestro país, así que este podría ser el plazo de aprobación de este nuevo tratamiento contra el alzhéimer en sus fases iniciales para algunos de los pacientes concretos descritos en esta información.
